MARCATURA CE

I prodotti della Calze GT hanno Marcatura CE, hanno quindi i requisiti essenziali per la commercializzazione e l' utilizzo nell' Unione Europea. Tutti i prodotti delle linee RelaxSan, FarmaCell e RelaxMaternity, sono Dispositivi medici di Classe I e sono conformi ai requisiti essenziali ed alle disposizioni della Direttiva CEE 93/42.

 

FDA

I prodotti della Calze GT sono accreditati presso la Food and Drug Administration (FDA), ossia l' Agenzia del Dipartimento della Sanità e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, che ha il fine di tutelare la salute pubblica, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti commercializzati sul territorio Statunitense.

 



UNI EN ISO 9001 e UNI CEI EN ISO 13485

La Calze GT detiene la Certificazione del sistema di gestione per la qualità in quanto è conforme alle normative UNI EN ISO 9001:2008 e UNI CEI EN ISO 13485:2004 per le seguenti attività: sviluppo e produzione di calze medicali, articoli ortopedici tessili, abbigliamento ed intimo seamless su specifiche del cliente e creme medicali.



 

Nella Sezione Download sono presenti le copie originali delle Certificazioni